Camerele hiperbarice de la Tekna Manufacturing sunt acum recunoscute în UE ca dispozitive medicale certificate. Acesta este un pas peste majoritatea companiei"Concurenții care nu îndeplinesc aceste standarde ridicate de calitate și nu au voie legală să își comercializeze dispozitivele pentru uz medical.

9 Septembrie, 2020

Lumea entuziastului medical și al sănătății"Interesul în jurul camerelor hiperbarice pentru utilizarea lor în tratarea rănilor care nu se vindecă și o gamă largă de alte afecțiuni este în creștere. Camerele hiperbarice sunt o modalitate neinvazivă de a presuriza pacienții de până la două sau trei ori presiunea atmosferică normală în timp ce respiră oxigen. O selecție de camere hiperbarice este oferită pentru a satisface o gamă diversă de nevoi, inclusiv (pentru companii și îngrijitori) tratarea pacienților singuri sau a mai multor pacienți simultan. Liderul cu expertiza lor în tehnologia hiperbară este Tekna Manufacturing Private Limited. În știrile interesante din industrie, Tekna a anunțat recent că compania a primit certificarea CE MDD (în conformitate cu Directiva privind dispozitivele medicale) pentru întreaga sa gamă de camere hiperbarice, permițându-le să comercializeze legal dispozitivele ca dispozitive medicale de clasa IIb în Uniunea Europeană. Certificarea a durat doi ani pentru a obține și este o dovadă a devotamentului pe care Tekna îl are pentru producția de calitate și livrarea celor mai bune și mai fiabile dispozitive posibile.

Ne-am comercializat produsele de la începutul anilor 2000 și am ajutat la pionierii hiperbarilor în SUA ”, a comentat Todd Janca, fondator și șef de inginerie și dezvoltare de produse noi Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. Certificarea CE se adaugă listei de certificări pe care operațiunile noastre din India le-au primit, ajută la extinderea acoperirii noastre globale și validează siguranța și calitatea produselor noastre. ”

Sriram Narasimhan, director al Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., este la fel de entuziasmat de noua certificare: „Deși este o terapie comună în Statele Unite, conștientizarea terapiei cu oxigen hiperbaric (HBOT) abia începe să crească în restul lumii. Unele elemente de interes care aduc atenția asupra domeniului sunt studii multiple care arată eficacitatea HBOT în tratarea pacienților infectați cu COVID-19. Cu certificarea CE putem intra pe diverse piețe din UE și din afara acesteia. eu"Mă bucur că vom contribui la răspândirea acestei tehnologii. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. speră ca certificarea lor să le permită să iasă în evidență față de concurenții lor necertificați, care adesea comercializează knockoff-uri de calitate scăzută care nu pot obține certificarea CE MDD. Acești comercianți nu au permisiunea legală de a eticheta camerele lor de terapie cu oxigen hiperbaric drept dispozitive medicale.

Potrivit companiei, Tekna a primit autorizația FDA din SUA în 1999 și de atunci își vând produsele în SUA. În 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) a fost creată pentru a spori acoperirea globală a produselor lor și pentru a oferi servicii în timp util clienților din întreaga lume. Facilitatea din India este înregistrată la FDA, este certificată conform ISO 13485 și a fost printre primele care au primit MDSAP. De asemenea, a primit listarea UL și certificarea CB pentru produsele lor în 2019.

Experții au răspuns cu pasiune la Tekna"s Camere hiperbarice de oxigenoterapie.

Dr. Tyler Sexton, vicepreședinte al Colegiului american de medicină hiperbară, care tratează pacienții cu terapie hiperbară încă din anii nouăzeci și oferă, de asemenea, multiple programe de instruire pentru specialiștii în hiperbară, a spus într-o recenzie de cinci stele: „Am folosit Tekna camere hiperbarice pentru o perioadă foarte lungă de timp. Sunt cei mai buni la ceea ce fac. Am tratat mii de pacienți cu camerele lor hiperbarice și le-am găsit ca fiind cele mai bune și mai sigure camere disponibile pe [piață]. [Acum medicii] din toată Europa [și SUA] pot accesa camerele hiperbarice Tekna pentru implementarea HBOT în practica lor. Îi doresc tot succesul echipei Tekna în obținerea unei cote de piață la nivel mondial. ”

Pentru mai multe informații vizitați https://hyperbaric-chamber.com.

Despre Tekna Manufacturing

Tekna este producătorul principal de camere hiperbare monoplace și multiloc pentru terapia cu oxigen hiperbar.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-mail protejat]

# # #